FDA, Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi'nin kısaltmasıdır ve ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığına bağlı bir kurumdur. FDA' nın temel görevi, gıdaların, ilaçların, tıbbi cihazların, biyolojik ürünlerin, kan ürünlerinin, hayvanlara yönelik ürünlerin, kozmetiklerin ve radyasyon yayan elektronik ürünlerin insan sağlığı için güvenli ve etkili olduğunu denetlemek ve onaylamaktır. FDA ayrıca bu ürünlerin doğru ve anlaşılır bilgilerle etiketlendiğinden emin olmak için düzenlemeler yapar.
Ürünlerin piyasaya sürülmeden önce ve piyasaya sürüldükten sonra güvenliğini sağlamak için kapsamlı testler ve denetimler yürütür. Bir ilaç veya sağlık ürünü FDA tarafından onaylandığında, bu ürünün belirli bir kullanım için güvenli olduğu ve etiketleme talimatlarına uygun kullanıldığında istenen etkiyi sağlayabileceği anlamına gelir. FDA'nın onay süreci genellikle klinik deneyler ve diğer testlerden oluşur ve bu süreç ürünün risklerini ve yararlarını dikkatli bir şekilde değerlendirir. FDA onayı, bir ürünün kalitesi ve güvenilirliği hakkında önemli bir güvence olarak kabul edilir ve genellikle tüketiciler ve sağlık uzmanları tarafından güvenilir bir standart olarak görülür.